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          仙琚
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          首頁 / 行業新聞

          仙琚制藥取得屈螺酮炔雌醇片(II)境內生產藥品注冊證書

          美測2023年05月05日

            公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批準注冊。

          一、藥品基本信息

          藥品名稱

          劑型

          規格

          藥品注冊標準編號

          藥品批準文號

          注冊

          分類

          上市許可持有人/

          生產企業

          屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

          片劑

          炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

          YBH04842023

          國藥準字H20233467

          化學藥品4

          浙江仙琚制藥股份有限公司

          二、藥品的其他相關情況

            屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為復方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產品規格為炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

            適應癥:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡,適用于≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時才能使用本品治療痤瘡。

               仙琚制藥將繼續奉行“生產一流產品,致力人類健康”的宗旨,聚焦甾體藥物領域,進一步加大研發投入,為患者提供更多療效優的好藥,持續助力人類健康事業!

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