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          仙琚
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          仙琚 搜索
          • 半固體制劑研發工程師
            9-16k | 仙居縣,臺州,浙江 | 碩士及以上 | 碩士兩年以上半固體制劑研發相關工作經驗;博士應屆亦可;
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            1)負責半固體制劑部分文獻及資料的檢索、查詢,協助制劑主管完成藥物制劑的處方組成、輔料使用、處方工藝研究;根據領導制定的項目實施方案進行試驗。
            2)負責制劑室有關工藝研究、小試、中試、生產交接過程,完成相關品種的中試試生產交接工作。新藥和仿制藥申報資料撰寫,原始記錄、批生產記錄的核對,應對現場考核,為注冊申報給與支持協作。
            3)制劑部門日常管理工作,包括監督管理原輔料、資料和記錄的歸類、整理,負責檢查實驗原始記錄、整理實驗結果。
            4)負責相關試驗設備使用SOP編寫、儀器的使用維護、保養和運行記錄的監督,遵守制劑實驗室的各項工作規程與規章制度。
            5)關注國內外醫藥市場的新技術、新產品的研究及產業化應用的新形勢、新動態,參與擬訂新藥的研究方向,以供上級參考。
            任職要求
            1、教育背景:藥物制劑相關專業;
            2、工作經驗:碩士兩年以上半固體制劑研發相關工作經驗;博士應屆亦可;
            3、專業知識:掌握制劑相關知識,了解藥物研發注冊、GMP等方面知識,了解質量研究、合成等方面知識;
            4、職業技能:關注細節、問題解決、技術應用;
            5、職業素養:分析判斷、誠信、拼搏、責任;
          • 生物發酵研發工程師
            8-12k | 仙居縣,臺州,浙江 | 碩士及以上| 經驗不限,博士應屆畢業生亦可;
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            1、開展項目技術調研、文獻檢索、發酵工藝優化方案制訂和項目計劃表,跟蹤實施情況,及時向上級領導匯報; 2、按流程規范進行小試工藝研究、中試放大,以及產品的上線試產、工藝驗證和工藝交接等工作,解決實驗中出現的問題; 3、審核項目進度報告和項目申報材料,撰寫申報材料中合成部分相關內容; 4、分析產品的相關文獻資料,完成研發過程中獨創性技術的專利撰寫和申請; 5、協助車間解決生產的技術問題,回復注冊部門關于注冊缺陷的問題,配合EHS部門進行風險評估和事故調查。
            任職要求
            1、教育背景:酶工程、生物工程、微生物工程等發酵相關專業; 2、工作經驗:不限,博士應屆畢業生亦可; 3、專業知識:具有扎實的發酵、微生物等專業技術知識; 4、職業技能:能夠進行實驗室操作和計算機操作,熟練閱讀英文文獻資料并進行文獻檢索,按照注冊法規獨立撰寫申報資料的發酵部分; 5、職業素養:積極主動,責任心強,細心嚴謹,具有較強的學習能力、分析能力、較高的忠誠度和良好的書面表達能力。
          • 質量檢測(QC)
            4-6k | 仙居縣,臺州,浙江 | 大專及以上| 經驗不限
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            負責對外購物料、中間體、成品的檢測:取樣、檢驗及出具報告單,同時包括穩定性考察、庫存產品的定期復檢,嚴格執行有關的SMP和SOP,確保檢測結果的準確性,努力降低產品的質量風險。
            任職要求
            任職要求:大專及以上,化工、藥學相關專業或從事過相關工作。
          • 制劑工藝助工
            6-8k | 仙居縣,臺州,浙江 |全日制本科及以上|一年以上工作經驗
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            1)定期和不定期進行生產工藝核查,確保工藝按標準執行;制定或修訂各產品的工藝規程及有關SMP和SOP;參與質保參與車間技術人員解決生產過程產生的質量技術異常問題和技術改進,審核車間編制的技術方案和報告
            2)組織對技術創新課題的立項,跟蹤創新課題月度進展和實施情況,負責項目資料的審閱和歸檔。
            3)承接新產品技術轉移及上線
            4)負責工藝、清潔驗證及確認方案/報告的起草并歸檔;根據方案,負責實施前的培訓工作;參與驗證過程的調查、異常處理;
            5)負責編制工藝/清潔驗證方案/報告模板,并定期更新培訓。負責驗證過程出現偏差的解決。
            任職要求
            1、教育背景:本科及以上或達到同等學歷; 2、工作經驗:具有1年以上制藥技術相關工作; 3、專業知識:熟悉口服固體制劑或半固體制劑或復雜注射劑或吸入制劑生產
          • 原料藥進口注冊員
            5-10k | 仙居縣,臺州,浙江 | 全日制本科及以上|2年以上相關工作經驗
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            1. 掌握注冊相關法規及技術指導原則,承擔對進口注冊產品資料的收集、審核、翻譯、撰寫、整理和申報工作; 2. 負責注冊檢驗用材料和樣品的進口通關,提交檢驗申請,辦理進口藥品通關,協調推進檢驗; 3. 能夠與國外客戶、藥品監管機構進行有效的溝通,及時解決藥品注冊過程中的問題;組織缺陷回復; 4. 及時跟蹤和掌握注冊法規的變化,及時總結和分享經驗所得; 5. 協助制劑研發團隊與客戶開展技術溝通,以及其他部門的法規和技術支持。
            任職要求
            1. 藥學或化學相關專業,本科及以上學歷; 2. 2年以上相關工作經驗,具有分析、合成研發工作經驗者優先; 3. 熟悉進口藥品注冊申報流程,熟悉國內外藥品相關GMP,注冊法規及技術指南; 4. CET-6,具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,能夠熟練審閱英文文獻及資料,口語流利者可放寬專業或工作經驗的要求; 5. 優秀的執行力,良好的溝通協調能力、團隊協作能力和工作抗壓能力。
          • 原料藥工藝助工
            5-7k | 仙居縣,臺州,浙江 |全日制本科及以上|兩年以上工作經驗
            仙琚仙琚
            應聘該職位 仙琚仙琚
            崗位職責
            1、 參與采購流程和物料新增供應商管理程序的制修訂,負責制定新增供應商小試試產流程; 負責新增供應商、生產廠家資料的審核、判定。 2、參與工藝技術進步管理制度與流程的制修定;組織工藝技術進步項目的資料收集、立項會議、立項申請、協議簽訂。 3、參與日常工藝技術管理制度的建立,進行日常生產情況巡查,及時掌握生產情況,參與對異常問題收集調查處理。 4、其他各項臨時任務
            任職要求
            1、教育背景:本科及以上學歷,制藥、化學及相關專業; 2、工作經驗:兩年以上工作經驗; 3、專業知識:基本藥學及化學知識、甾體化學基本知識、工藝技術專業知識、GMP基本知識、EHS基本知識、分析檢測基本知識。
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