專項技術平臺
1、晶型研究:
配備了粉末X衍射儀(XRD)、熱重分析儀(TGA)、差示掃描量熱儀(DSC)、紅外光譜(HR)、熱臺顯微鏡、紅外光譜儀等結晶工藝開發和晶型表征儀器。為藥學研究提供晶型篩選、藥物結晶過程控制、晶型穩定性的等研究。
2、反應熱風險評估
配備了梅特勒RC1e TM全自動實驗室反應量熱器、差示掃描量熱儀(DSC), 加速量熱儀(ARC),可對藥物合成工藝開展全面的定量的反應風險研究和工藝風險評估,為工藝設計提供實在的安全技術數據。對新工藝試生產前及現有生產產品工藝進行安全風險評估,確保生產安全。
3、雜質研究
配備DC200制備液相、DC600制備液相、waters制備液相等多種規格高端雜質分離儀器、各種高端分析儀器(如HPLC-TOF、GC-MS等)和高水平的工藝人員、分析人員,可進行雜質制備(包括合成和分離)和雜質分析(雜質結構確證、含量標定等),基因毒性雜質分析檢測和評估等。
4、半固體制劑研究
公司擁有一支經驗豐富的半固體制劑研發隊伍,配備了進口小型乳化罐、流變儀、熱臺顯微鏡等儀器設備,充分滿足經皮經腔道給藥制劑的開發,有陰道凝膠制劑、皮膚外用制劑等多個品種在研。同時平臺與國外高水平制劑研發公司開展合作,開發戰略品種的同時進一步提高了平臺的研發水平。
5、吸入制劑研究公司建立了噴霧劑、霧化劑、粉霧劑等吸入制劑技術研發平臺。擁有齊全的配套研發和檢測儀器設備,如高效液相色譜儀、高速分散機、激光粒度儀、多級階式碰撞器(ACI,NGI)、噴霧形態測試系統、全自動顆粒圖像和化學成分分析儀等專業的噴霧劑儀器設備,充分滿足肺部給藥吸入制劑的開發。從事高端仿制藥和改良型新藥制劑的開發。