仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液通過一致性評價
2022年11月10日
近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B04656 2022B04658),公司地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 藥品批準文號 | 注冊分類 | 藥品生產企業 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:5mg | 國藥準字H33020827 | 化學藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:10.93mg | 國藥準字H20227144 | 化學藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
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