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          仙琚
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          首頁 / 創新動態

          仙琚制藥米非司酮片通過一致性評價

          美測 2023年03月13日

             近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米非司酮片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B00992  2023B00993),公司米非司酮片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

          一、藥品基本信息 

          藥品名稱

          劑型

          規格

          藥品批準文號

          注冊分類

          藥品生產企業

          米非司酮片

          (后定諾)

          25mg

          國藥準字H20000649

                             

          化學藥品

          浙江仙琚制藥股份有限公司

          米非司酮片

          (含珠停)

          25mg

          國藥準字H10950347

          化學藥品

          浙江仙琚制藥股份有限公司

                     

          二、藥品的其他相關情況

          米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素,具明顯抗黃體、抗著床、抗排卵與誘導月經作用,也可影響孕卵運行。本品無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,與糖皮質激素受體也有一定結合能力,具有一定的抗糖皮質激素作用。國內外米非司酮主要被批準用于終止宮內妊娠、庫欣綜合癥、緊急避孕和子宮內膜異位癥。

                     

          詳細內容詳見公司公告!

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